不合格药品管理制度(药品经营质量管理体系文件包括哪些内容)

1、质量管理体系内审的规定；

2、质量否决权的规定；

3、质量管理文件的管理；

4、质量信息的管理；

5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；

6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；

7、特殊管理的药品的规定；

8、药品有效期的管理；

9、不合格药品、药品销毁的管理；

10、药品退货的管理；

11、药品召回的管理；

12、质量查询的管理；

13、质量事故、质量投诉的管理；

14、环境卫生、人员健康的规定；

15、质量方面的教育、培训及考核的规定；

16、药品不良反应报告的规定；

17、设施设备保管和维护的管理；

18、设施设备验证和校准的管理；

19、记录和凭证的管理；

20、计算机系统的管理；

21、药品追溯的规定；

22、其他应当规定的内容。